في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، يلعب الترشيح السائل دورا حيويا في ضمان عقم وسلامة الدواء النهائي. تستخدم أنظمة الترشيح السائل بشكل عام في الترشيح المخزن المؤقت ، وترشيح الاحتفاظ بالبكتيريا ، والترشيح المتوسط للنمو ، وترشيح المثبت وغيرها من العمليات. تشتمل أنظمة ترشيح السوائل في عملية إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية بشكل أساسي على أنظمة ترشيح اختزال البيوبوردن وأنظمة ترشيح درجة التعقيم وأنظمة ترشيح التحكم في الميكوبلازما.
1. الترشيح السائل للحد من بيوبوردن
نظام الترشيح السائل للحد من بيوبوردن هو أساسا لتصفية السوائل غير الحرجة مع محتوى الملوثات عالية ، مثل المخازن المؤقتة ، سوائل الغسيل والسوائل الأخرى التي لا تحتاج إلى تلبية متطلبات العقم. يمكن أن يقلل ذلك من انسداد نظام المرشح المعقم بواسطة الملوثات في عملية إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية ويطيل عمر الخدمة. يستخدم نظام الترشيح عموما العلب تصفية خرطوشة سوس 316 الصحية و ماء بيس مطوي مرشحات أو مرشحات النايلون مطوي من 0.2 ميكرون.
2. تعقيم الترشيح السائل الصف
يستخدم نظام الترشيح السائل بدرجة التعقيم بشكل أساسي لتصفية الملوثات مثل الفيروسات والبكتيريا في السائل لضمان سلامة وعقم المستحضرات الصيدلانية الحيوية. تستخدم بشكل عام في عملية إنتاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والبروتينات المؤتلفة واللقاحات ومشتقات البلازما وما إلى ذلك. يستخدم نظام الترشيح بشكل عام الصحية سوس 316 خرطوشة تصفية العلب و مرشحات بفدف مطوي ماء من 0.2 ميكرون.
3. ترشيح سائل التحكم في الميكوبلازما
يتم تثبيت نظام الترشيح السائل للتحكم في الميكوبلازما بشكل أساسي في اتجاه مجرى نظام الترشيح السائل المعقم 0.2 ميكرون. يتمثل دورها في تعزيز عقم وسلامة عملية إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية مع مخاطر التلوث العالية ، وتجنب التكلفة العالية بسبب تلوث الميكوبلازما أثناء عملية الإنتاج. يستخدم نظام الترشيح عموما العلب تصفية خرطوشة سوس 316 الصحية و مرشحات بفدف مطوي ماء من 0.1 ميكرون.
في عملية إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، نظرا لاختلاف محتوى الأدوية والأدوية والمعايير الصحية المختلفة لعملية الإنتاج ، سيكون تصميم نظام الترشيح مختلفا أيضا. لذلك ، يجب تصميم مخطط ترشيح مناسب وفقا للمعايير السائلة والصحية للعملية المحددة.